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患者と介護者 ヘルスケアプロバイダ

SenTiva™

スマートテクノロジー。カスタマイズ可能な治療。実証済みの結果1。1

SenTiva™ VNS Therapy device
SenTiva™ and Next-Generation Programming System

SenTiva™と次世代プログラミングシステム

SenTiva は、難治性てんかん治療のための埋め込み可能かつプログラマブルなパルスジェネレータです。パルスジェネレータは発作にともなって発生した可能性のある心拍数の急激な増加に対して応答性刺激を与え、また昼夜のプログラミングや、低心拍数と腹臥位イベントの予定プログラミングと記録に対応しています。

治療のカスタマイズと患者管理のための新機能

プログラマーとワンド間の無線接続

直感的なワークフローとプログラミングインターフェイス

VNS Therapy™では、3つの方法で発作をコントロールします
Normal Mode

通常モード

発作の軽減に役立ちます

発作の軽減 を目的として、毎日一日中、一定間隔で刺激が送られます。16
Responsive mode (Austostim)

AutoStimモード

心拍数の急激な上昇に反応します*

発作にともなって発生した可能性のある心拍数の急激な増加の徴候があると、追加の治療処置が自動的に提供されます16

*モデル106、1000、1000-Dでのみ利用可能
Magnet Mode (On-Demand)

マグネットモード

オンデマンド治療の提供

発作が始まった際に、VNS Therapy™マグネットをジェネレータ上でスワイプして刺激を手動で与え、発作の停止や短縮に働きかけます16
SenTiva™ detects and responds to rapid increases in heart rate that may be associated with a seizure

AutoStim搭載のSenTiva™は発作にともなう心拍数の急激な上昇を検知し、対応します2

治療の対象となった発作の 60%以上が自動刺激中に終了しました†

発作が始まってから刺激を開始する時間が短いほど、発作時間が短くなります3
Safely titrate patients automatically without office visits

一度の通院で複数の滴定ステップを安全に処置2

スケジュールプログラミング

  • 医療サービス提供者が1回の診察で滴定スケジュールをプログラムできるオプション機能
  • 0.125 mAまたは0.25 mAにおける7段階までの正確なタイミングをスケジュール
Customized control for when your patients need it

患者のニーズに応じてカスタマイズしたコントロール2

Day/Nightプログラミング

  • 24 時間を範囲とする2つの独立したパラメータセットは、各患者のニーズに応じてカスタマイズして提供可能です
  • 時刻に基づいてパラメータが切り替わります
  • 変更するパラメータ、変更を行う時間、変更の期間を選択します
Treating seizures just got easier with SenTiva

直感的なプログラミングシステム

ガイドプログラミング

  • 承認されたプロトコルに基づく
  • ワンタッチのスケジュール可能なプログラミングが実現する目標治療レベルの安全かつ簡単な達成  

無線接続

  • プログラマとワンド間の無線接続は、ほとんどの条件下で最長3メートル（約10フィート相当）までの範囲で機能します
  • これにより、患者と臨床医の両方にとって快適なプログラミングが可能です
Quickly visualize patient trends

情報豊かなイベントとトレンド

  • モード間の刺激の分布を示す最近の外来診療の概要
  • マグネット起動回数とタイムスタンプ
  • 抑制刺激タイムスタンプ
  • 日次と時間別ヒストグラム：発作検出、自動刺激、マグネット刺激と腹臥位または低心拍数検出

*応答VNS Therapy™とは、AutoStimモードを有効にしたVNS Therapy装置のことです。モデル106と1000/1000-Dで利用可能

†個別の研究例（N=28/46）。結果は異なる場合があります。

参考資料
1.Elliott E.R. et al. Epilepsy & Behavior 2011; 20:57–63. 2.VNS Therapy System™ Epilepsy Physician’s Manual, January 2021, LivaNova, Houston, TX.3.Data on file, LivaNova, Houston, TX.4.Datta P, Galla KM , Sajja K, et al. Epilepsy Behav.2020;111:107280.
 
VNS Therapy™は、安全性と忍容性に定評があり、時間の経過とともに副作用が減少します

安全性プロファイル

VNS Therapy™には薬物相互作用がなく、薬物に関連した中枢神経毒性の副作用が生じることがありません。

よくある副作用には、嗄声（声のかすれ）や口調の変化、息切れ、喉の痛み、咳などがあります。VNS Therapyに関連するほとんどの副作用は、刺激中にのみ発生し、時間の経過とともに減少する傾向があります。場合によっては、パラメーター設定の調整で解消することができます。

外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。12歳未満の小児は、12歳以上の小児よりも感染リスクが大きく、さらにその高い活動レベルと治療で扱う可能性のある鉛により鉛障害を受けるおそれが高いとされています。

外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。

安全性情報の詳細については、ここをクリックしてください。

本ウェブサイトは、日本の医療従事者を対象としています。薬剤抵抗性てんかんを対象にしたVNS Therapy™は、すべての地域で利用できるわけではありません。国別ラベルを確認してください。

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