プログラマーとアクセサリー
VNS Therapy™システムプログラマーとその他のコンポーネントの詳細については、こちらを参照してください
![Introduction to the VNS Therapy™ System product portfolio](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/9da22f13-a3d8-48e3-bc42-383ee8a63bc9/Programmer-Accessories_Hero.webp?width=780&height=675&ext=.webp)
![Programming System](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/8c876610-7fc2-4011-a23a-b45a5faa93f0/programmer2.webp?width=620&height=620&ext=.webp)
プログラミングシステム
VNS Therapy™プログラミングシステムの最新リリースは、無線プログラミングワンドのモデル2000と、VNS Therapyソフトウェアがプリロードされたタッチスクリーンプログラマーのモデル3000で構成されています。
プログラマーとワンドは無線で接続されて、次の操作に対応します:
- ジェネレータに問い合わせ(通信)を行い、治療パラメータを調整する
- ジェネレータとリードの機能にアクセスする
- 装置の履歴を表示する
- セッションレポートをエクスポートする
プログラマーのモデル3000とワンドのモデル2000は、最新のVNS Therapyジェネレータ(モデル1000 SenTiva™とモデル1000-D SenTiva DUO™)とジェネレータモデル102~106と互換性があります。
VNS Therapyプログラミングシステムの使用方法については、医師用マニュアルページを参照してください。
![Implantable Leads](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/b61fbb13-67e0-4848-9c97-0bb8908ef1e2/leads.webp?width=620&height=206&ext=.webp)
埋め込み型リード
VNS Therapy™システムは、シリコン絶縁リードを使って、パルスジェネレータから左迷走神経に電気信号を送ります。最新世代の埋め込み型リードには、PerenniaDURA™とPerenniaFLEX™があります。
- PerenniaDURA モデル303のリードは、従来の LivaNovaのリードと比較して17倍の耐久性があり、高い信頼性を備えています。
- PerenniaFLEX モデル304 は、従来の装置モデルの柔軟な操作性と3.5 倍の耐久性を兼ね備えています。
リードの一端は分岐しており、2つの螺旋電極とアンカーテザーが迷走神経の周りに巻き付けられます。もう一方の端には1本のコネクターピンがあり、これを胸ポケットまで皮下トンネルを通してパルスジェネレータに挿入しています。リード線は異なる神経サイズに対応しており、最適なフィット感達成のために2つのサイズ(2.0 mmと3.0 mm)が用意されています。
![Tunneler](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/8e8653ad-d0bd-420e-8188-198e62f4745f/Tunneler.webp?width=620&height=206&ext=.webp)
トンネラー
VNS Therapy™Tunnelerモデル402は、頸部切開部から胸ポケット内のジェネレータまで、コネクターと胴体に皮下トンネルを形成するために使用する使い捨て手術ツールです。すべてのVNS Therapyリードと互換性があります。
トンネラーパッケージは計4つの基本部品より構成されており、これには以下が含まれます:ステンレス鋼シャフト、2本のフッ化炭素ポリマースリーブ(小径、大径、それぞれ1本ずつ)、ステンレス鋼の弾丸状チップ。必要に応じて、体内に挿入しやすくするためにトンネラーは手で成形(25度以内)することが可能です。
![Accessory Pack](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/038523a9-3414-4dc6-a825-4b775bfa7b45/Accessory-pack_1.webp?width=620&height=340&ext=.webp)
アクセサリーパック
VNS Therapy™アクセサリーパックのモデル502には、通常の手術では使用できなくなる可能性のあるリードとジェネレータのコンポーネントの代用品が含まれています。
各パックの構成内容は以下のとおりです:
- 六角ドライバー:ジェネレータの止めネジを調整し、リード挿入によって生じる背圧を逃がすために使用します。パルスジェネレータには六角ドライバーも付属しています。
- 抵抗器アセンブリ(シングルピンとデュアルピン):リード線とは関係なくジェネレータが正しく機能していることを検証するトラブルシューティングで、オプションのジェネレータ診断(埋め込み前テスト)を実行するために使用します。
- 4つのタイダウン:インプラント中にリードを筋膜に固定し、ストレインリリーフ用の屈曲とループを形成するために使用します。タイダウンもリード線に付属しています。
![Patient Essentials Kit](https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/getmedia/7c52ac02-d35e-4981-b613-8364096e9c88/Magnet-Box_Small.webp?width=620&height=620&ext=.webp)
ペイシェントキット
VNS Therapyインプラント手術後、ペイシェントキットのモデル220は患者または介護者に提供されます。キットコンテナ:
- 2つのVNS Therapy マグネット:発作の中止や軽減、刺激の一時抑制、ジェネレータの機能確認、またはジェネレータのリセット(プログラミングシステムとの併用)の試みとして、オンデマンド刺激を与えるために使用します。
- マグネットアクセサリー:ポケットベル方式でマグネットを装着するためのベルトクリップ1個と、時計方式でマグネットを装着するためのリストバンド1個
- 患者情報カード:患者が常に持ち運ぶべきVNS Therapyシステムに関する情報が記載されています
- てんかん患者用マニュアル
処方情報と重要な安全性情報の詳細については、VNS Therapy™システム医師用マニュアルを参照してください。
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VNS Therapy™は、安全性と忍容性に定評があり、時間の経過とともに副作用が減少します
安全性プロファイル
VNS Therapy™には薬物相互作用がなく、薬物に関連した中枢神経毒性の副作用が生じることがありません。
よくある副作用には、嗄声(声のかすれ)や口調の変化、息切れ、喉の痛み、咳などがあります。VNS Therapyに関連するほとんどの副作用は、刺激中にのみ発生し、時間の経過とともに減少する傾向があります。場合によっては、パラメーター設定の調整で解消することができます。
外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。12歳未満の小児は、12歳以上の小児よりも感染リスクが大きく、さらにその高い活動レベルと治療で扱う可能性のある鉛により鉛障害を受けるおそれが高いとされています。
外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。
安全性情報の詳細については、ここをクリックしてください。
本ウェブサイトは、日本の医療従事者を対象としています。薬剤抵抗性てんかんを対象にしたVNS Therapy™は、すべての地域で利用できるわけではありません。国別ラベルを確認してください。