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AspireSR™

VNS Therapy™の使用を通して、発作回数の減少、発作時間の短縮、発作後の回復の改善が期待できます。

AspireSR™ VNS Therapy device
AspireSR - Advancing the treatment of drug-resistant epilepsy

AspireSR™ - 薬剤抵抗性てんかんの治療を推進

  • VNS Therapyの実証済みの有効性と安全性1
  • 発作にともなって発生した可能性のある心拍数の急激な増加に反応し、発作の停止や短縮に役立ちます2
  • 発作の予防を目的とする刺激が、毎日一日中、一定間隔で治療が施されます2
  • 発作時間の短縮、発作重症度の軽減、発作後の回復の改善が期待できます3
  • 生活の質の向上3

VNS Therapy™では、3つの方法で発作をコントロールします

Normal Mode

通常モード

発作の軽減に役立ちます

発作の軽減 を目的として、毎日一日中、一定間隔で刺激が送られます。16

Responsive mode (Austostim)

AutoStimモード

心拍数の急激な上昇に反応します*

発作にともなって発生した可能性のある心拍数の急激な増加の徴候があると、追加の治療処置が自動的に提供されます16

*モデル106、1000、1000-Dでのみ利用可能

Magnet Mode (On-Demand)

マグネットモード

オンデマンド治療の提供

発作が始まった際に、VNS Therapy™マグネットをジェネレータ上でスワイプして刺激を手動で与え、発作の停止や短縮に働きかけます16

AspireSR™ detects and responds to rapid increases in heart rate that may be associated with a seizure

AspireSR™は発作にともなう可能性のある心拍数の急激な上昇を検知し、これに対応します2

治療の対象となった発作の 60%以上が自動刺激中に終了しました

発作が始まってから刺激を開始する時間が短いほど、発作時間が短くなります4

通常の治療から応答性VNS Therapyに変更したことで、発作頻度が低下

VNS Therapyを受けた患者のMcHugh分類による:

McHugh-Responsive-VNS.webp

通常のVNS Therapyで発作低減度が50%未満であった19人の患者のうち12人(41%)で、バッテリー交換後の応答VNS Therapyで50%以上の発作低減度が報告されています。

この研究は、患者と介護者が解釈した発作報告のデータに対するレトロスペクティブ非対称分析でした。

*この記事の従来型のVNS Therapyは、心臓ベースの発作検出と閉ループ刺激のない AspireSR前のモデルに関するものです。**本記事の対応するVNS Therapyは AspireSRモデルです。

**応答VNS Therapy™とは、AutoStimモードを有効にしたVNS Therapy装置のことです。モデル106と1000/1000-Dで利用可能

個別の研究例(N=28/46)。結果は異なる場合があります。

参考資料
1.Elliott R.E. et al. Epilepsy & Behavior, 20 (2011) 57–63 2.VNS Therapy System™ Epilepsy Physician’s Manual, January 2021, LivaNova, Houston, TX.3.Orosz I. et al. Epilepsia, 55(10):1576–1584, 2014 4.Data on file, LivaNova, Inc., Houston, TX.5.Hamilton, P., et al.(2018) Seizure 58:120-126.  16.VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS)

VNS Therapy™は、安全性と忍容性に定評があり、時間の経過とともに副作用が減少します

安全性プロファイル

VNS Therapy™には薬物相互作用がなく、薬物に関連した中枢神経毒性の副作用が生じることがありません。

よくある副作用には、嗄声(声のかすれ)や口調の変化、息切れ、喉の痛み、咳などがあります。VNS Therapyに関連するほとんどの副作用は、刺激中にのみ発生し、時間の経過とともに減少する傾向があります。場合によっては、パラメーター設定の調整で解消することができます。

外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。12歳未満の小児は、12歳以上の小児よりも感染リスクが大きく、さらにその高い活動レベルと治療で扱う可能性のある鉛により鉛障害を受けるおそれが高いとされています。

外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。

安全性情報の詳細については、ここをクリックしてください。

本ウェブサイトは、日本の医療従事者を対象としています。薬剤抵抗性てんかんを対象にしたVNS Therapy™は、すべての地域で利用できるわけではありません。国別ラベルを確認してください。