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VNS Therapy™治療(成人患者)

VNS Therapyシステムは、補助療法としての使用を意図したものであり、発作抑制薬が効かない焦点発作(二次性全般化発作をともなうか否かを問わず)や全般発作を主症状とするてんかん障害のあるてんかん患者の発作頻度を減少させます。1

VNS Therapy™ treatment in adult patients

VNS Therapy™が有効な治療法であるという研究結果

VNS治療による「ハネムーン効果」の不在43
VNS治療 + BMPの場合、1 週間当たりの発作合計数における​ ベースラインからの変化はBMPのみと比較して​ 有意に大きかった(p=0.03)
時間経過に伴い改善が続く発作の減少40
部分発作と全身発作をともなう患者では、10年以上にわたって記録された​ 期間(p<0.001)において、発作頻度がベースラインから著しく低下した*40​

VNS Therapyは、他のDRE対応の埋め込み型装置と比べて侵襲性の低いインプラント手術で実施可能です。4

VNS Therapy™では、発作以外だけでなく、薬剤抵抗性てんかん患者の併発症の影響も低減できる可能性があります。

DREでは、合併症は生活の質の低下の大きな貢献要因です

Accidents and injuries reduced post-VNS Therapy

VNS Therapy前の期間と比較して、入院、救急外来、骨折、頭部外傷の発生率は、VNS Therapy後に大幅に低下しました7

Cognition comorbidity

VNS Therapyで治療したDRE患者の覚醒状態、心的状態、記憶力の改善8

VNS Therapy™は、入院と健康関連イベントの低減に関係があることがわかっています9

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DRE患者の青年207人におけるVNS治療6か月前とVNS治療後最長3年間の発生率

DRE治療時の合併症と、患者の薬剤抵抗性てんかんの結果を軽減するうえでのVNS Therapyの有効性を検討します。

VNS Therapy™は、安全性と忍容性に定評があり、時間の経過とともに副作用が減少します

安全性プロファイル

VNS Therapy™には薬物相互作用がなく、薬物に関連した中枢神経毒性の副作用が生じることがありません。

よくある副作用には、嗄声(声のかすれ)や口調の変化、息切れ、喉の痛み、咳などがあります。VNS Therapyに関連するほとんどの副作用は、刺激中にのみ発生し、時間の経過とともに減少する傾向があります。場合によっては、パラメーター設定の調整で解消することができます。

外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。

安全性情報の詳細については、ここをクリックしてください。

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参考資料
1.VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS)   2.Ryvlin P, et al. Epilepsia.2014;55:893–900.   3.Elliott RE, et al. Epilepsy Behav.2011;20:478–83.   4.Elliott RE, et al. Epilepsy Behav 2011;20(1):57‐63.Kawai K, et al. Epileptic Disord 2017;19(3):1‐12.Heck et al 2014 Neurology.Skarpaas et al 2017.Salnova et al 2015 Neurology (SANTE).VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS)   5.Hamilton P, et al. Seizure.2018;58:120–6.DeGiorgio CM, et al. Epilepsia.2000;41:1195–200.   6.Spindler et al, 2019.Seizure, 69:77-79   7.Helmers et al, 2011.Jrnl of European Paediatric Neurology Society, 16:449-458   8.Sun et al, 2017.Journal of Clinical and Experimental Neuropsychology.1-11   9.Helmers et al Eur J Paediatr Neurol.2012 Sep; 16(5):449-58 

本ウェブサイトは、日本の医療従事者を対象としています。薬剤抵抗性てんかんを対象にしたVNS Therapy™は、すべての地域で利用できるわけではありません。国別ラベルを確認してください。