Programador e acessórios - VNS Therapy Epilepsia

Sistema de programação

A última versão do sistema de programação VNS Therapy™ consiste numa Wand de programação sem fios, modelo 2000 e num programador com ecrã tátil, modelo 3000 pré-carregado com o software VNS Therapy.

O Programador e a Wand ligam-se sem fios e permitem-lhe:

Interrogar (comunicar com) o gerador para ajustar os parâmetros da terapia
Avaliar o funcionamento do gerador e do electrocatéter
Ver os históricos do dispositivo
Exportar relatórios de sessão

O Programador, Modelo 3000 e a Wand, Modelo 2000, são compatíveis com o mais recente gerador VNS Therapy (Modelo 1000 SenTiva™ e Modelo 1000-D SenTiva DUO™) e os Modelos 102-106 de gerador.

Para mais informações sobre como utilizar o sistema de programação VNS Therapy, visite a página de Manuais do Médico.

Electrocatéteres implantáveis

O sistema VNS Therapy™ utiliza um electrocatéter com isolamento de silicone para fornecer o sinal elétrico do gerador de impulsos ao nervo vago esquerdo. A última geração de electrocatéteres implantáveis inclui o PerenniaDURA™ e o PerenniaFLEX™.

O electrocatéter PerenniaDURA, Modelo 303, oferece uma maior fiabilidade com uma durabilidade 17 vezes superior em relação aos electrocatéteres LivaNova anteriores testados.
O electrocatéter PerenniaFLEX, Modelo 304 combina as características de manuseamento flexível dos modelos de dispositivos anteriores com uma durabilidade 3,5 vezes superior.

Os electrocatéteres são bifurcadas numa extremidade, com dois elétrodos helicoidais e um cordão de fixação, enrolados à volta do nervo vago. A outra extremidade tem um pino conector único, que é tunelizado subcutaneamente para a bolsa do tórax e inserido no gerador de impulsos. Os electrocatéteres estão disponíveis em dois tamanhos (2,0 mm e 3,0 mm) para acomodar diferentes tamanhos de nervo e garantir um ajuste ótimo.

Tunelizador

O tunelizador VNS Therapy™ modelo 402 é uma ferramenta cirúrgica de utilização única utilizada para tunelizar subcutaneamente o conector e o corpo do electrocatéter desde o local da incisão no pescoço até ao gerador na bolsa do tórax. É compatível com todos os electrocatéteres VNS Therapy.

A embalagem do tunelizador contém quatro componentes básicos: uma haste de aço inoxidável, duas mangas de polímero de fluorcarbono (uma de diâmetro pequeno, uma de diâmetro grande) e uma ponta redonda de aço inoxidável. Se necessário, o tunelizador pode ser moldado manualmente (≤25 graus) para ajudar a orientá-lo pelo corpo.

Pacote de Acessórios

O pacote de acessórios VNS Therapy™, modelo 502, contém componentes suplentes do electrocatéter e do gerador que podem ficar inutilizáveis durante a cirurgia de rotina

Cada pacote inclui:

Chave sextavada: utilizada para ajustar o(s) parafuso(s) de fixação do gerador e para permitir a libertação da contrapressão criada pela inserção do eletrocatéter. Também é fornecida uma chave sextavada com o gerador de impulsos.
Conjuntos de resistência (pino simples e duplo): utilizados para efetuar o diagnóstico opcional do gerador (teste pré-implante) em casos de resolução de problemas para verificar se o gerador está a funcionar corretamente, independentemente do electrocatéter.
Quatro borboletas: utilizadas para fixar o electrocatéter na fáscia durante a implantação e para ajudar a formar a curva e o laço de alívio da tensão. As borboletas também são fornecidas com os electrocatéteres.

Kit do doente

O Kit do doente, Modelo 220, é fornecido ao doente ou prestador de cuidados após o procedimento de implante da VNS Therapy. O kit contém:

Dois magnetos VNS Therapy: podem ser utilizados para administrar estimulação manualmente numa tentativa de abortar ou desintensificar uma crise, inibir temporariamente a estimulação, verificar o funcionamento do gerador ou reiniciar o gerador (em combinação com o sistema de programação).
Acessórios do magneto: um clipe para o cinto para usar o magneto ao estilo pager e uma pulseira para usar o magneto estilo de relógio
Cartões de informação do doente: contêm informações sobre o sistema VNS Therapy que os doentes devem ter sempre consigo
Manual do doente com epilepsia

A VNS Therapy™ demonstrou um perfil de segurança e tolerabilidade com efeitos secundários que reduzem ao longo do tempo

Perfil de segurança

A VNS Therapy™ não tem interações medicamentosas e não causa efeitos secundários tóxicos no sistema nervoso central relacionados com medicamentos.

Os possíveis efeitos secundários incluem rouquidão ou alteração do tom de voz, falta de ar, dores de garganta e tosse. A maior parte dos efeitos secundários associados à VNS Therapy ocorrem apenas durante a estimulação, tendem a diminuir ao longo do tempo ou são eliminados ajustando as definições dos parâmetros.

As infeções são o efeito secundário mais comum do procedimento cirúrgico. As crianças com menos de 12 anos de idade, podem ter um risco de infeção superior às de 12 anos de idade ou mais e podem ter uma maior probabilidade de sofrer danos no electrocateter devido aos níveis de atividade mais elevados e ao potencial de manipular o electrocateter.

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