Perguntas Frequentes

A resposta ao tratamento varia em cada pessoa. Recomenda-se um período de 2 semanas antes de iniciar a estimulação. Um profissional de saúde ajustará as configurações durante consultas de rotina. Os benefícios da Terapia VNS nem sempre são vistos imediatamente. A atividade anticrise pode melhorar lentamente ao longo dos primeiros 2 anos de tratamento. Resultados em longo prazo de estudos clínicos sugerem que os efeitos da Terapia VNS são substanciais e duram com o tempo.

Mais de 125.000 pessoas, incluindo 35.000 crianças no mundo, utilizaram a Terapia VNS, uma solução comprovada em longo prazo para pessoas com crises não controladas.

O Sistema Terapia VNS é uma terapia adjuvante aos medicamentos antiepiléticos existentes (antes da implantação do dispositivo). Os médicos devem manter todas as medicações antiepiléticas estáveis pelos três primeiros meses da estimulação antes de tentar reduzir ou alterar a medicação de um paciente.

Os efeitos colaterais mais comuns são alteração da voz, aumento da tosse, faringite, parestesia, dispneia, dispepsia e náusea. O efeito colateral mais comum da cirurgia é a infecção. As Instruções de uso (IFU) estão disponíveis aqui. 

Muitos pacientes relatam menos crises, crises mais curtas, crises menos graves, recuperação mais rápida após as crises e redução na dosagem ou número de medicamentos. Pacientes da Terapia VNS também relatam melhora do humor, da atenção e da memória com uma melhora geral da qualidade de vida. Os resultados individuais poderão variar.

A International League Against Epilepsy (ILAE) define epilepsia refratária como a falha de dois medicamentos anticrise adequadamente escolhidos e tolerados (em monoterapia ou em combinação) para atingir uma situação sustentada livre de crise.

Um dispositivo pequeno (gerador e condutor) é implantado durante um procedimento ambulatorial breve, realizado sob anestesia geral. O procedimento de implantação leva cerca de 1 a 2 horas.

Se os seus pacientes receberam prescrição de vários medicamentos e ainda sofrem com crises, a Terapia VNS poderá ser ideal para eles. Se vários medicamentos não causaram um alívio aceitável das crises aos seus pacientes ou se eles tiveram efeitos colaterais difíceis de tolerar, considere a Terapia VNS.

Os objetivos da Terapia VNS são menos crises, crises mais curtas e recuperação mais rápida após as crises. Uma pequena porcentagem de pacientes (8%) relatou um estado livre de crises com a Terapia VNS. Os resultados individuais poderão variar.

Sim, todos os pacientes de Terapia VNS podem fazer RM de 1,5T e 3T desde que seguidas todas as orientações específicas.

Sim, desde que seguidas todas as orientações específicas.

O rótulo atualizado permite o uso de uma bobina de corpo para RM desde que seguidas todas as orientações específicas.

As informações de segurança para RM e as Instruções de uso (IFU) estão disponíveis aqui.

Sim, o paciente ainda pode receber RM. As seguintes orientações e condições da varredura devem ser seguidas:

	Suspeita de Ruptura do Condutor ou Parte Remanescente de Condutor ≥ 2cm	Parte Remanescente de Condutor ≥ 2cm
Zona de Exclusão	C7-T8	Nenhum
Condicional para RM	Sim	Sim
Resistência Estática do ímã	1.5T ou 3T	1.5T ou 3T
Modelo de Operação	Modo de Operação Normal**	Modo de Operação Normal**
Gradiente Espacial Máximo	≤3000 Gauss/cm	≤3000 Gauss/cm
Skew Rate Máximo	200 T/m/s	200 T/m/s
Bobina RF	Somente bobinas de cabeça ou extremidade de transmissão/recepção	Transmissão: Bobinas de corpo ou de cabeça ou extremidade de transmissão-recepção Recepção: Sem restrições
SAR Máximo	Bobina de cabeça de transmissão-recepção: 3,2 W/kg	Bobina de cabeça de transmissão: 3,2 W/kg Bobina de corpo de transmissão: 2,0 W/kg

Para mais detalhes, consulte as Instruções de Uso em RM.

*Equivalente a prender o condutor no cabo de fixação.
**Modo de Operação Normal: Bobina de Cabeça de Transmissão: 3,2 W/Kg, Bobina de Corpo de Transmissão: 2,0 W/kg, Bobina de Cabeça de Transmissão/Recepção: 3,2 W/kg

Sim. Pacientes da Terapia VNS podem fazer RM no cérebro. Consulte as instruções de uso para RM para ver as condições aplicáveis.

Sim. Antes da RM, desligue o dispositivo de estimulação programando todas as correntes de saída para 0,0 mA para todos os modos de terapia:

1. Corrente de Saída Normal (mA): 0,0
2. Corrente do ímã (mA): 0,0
3. Corrente do AutoStim (mA): 0,0 e detecção de crises em OFF
4. Desligue todos os recursos opcionais do dispositivo (somente Modelos 1000 e 1000-D)

As condições da imagem por ressonância magnética se baseiam no tipo do modelo do gerador implantado no paciente e no local do implante.
O Sistema Terapia VNS (gerador e condutor) está tipicamente localizado entre as vértebras C7 e T8 na área esquerda do peito. Essa área não deve passar por ressonância magnética. Consulte as instruções de uso para RM para mais detalhes.

1. Faça o download de uma cópia do Formulário de RM do Paciente. Isso ajudará a garantir que o centro de radiologia possui todas as informações necessárias para realizar a RM com segurança.
2. Analise o gerador Terapia VNS™ e registre as configurações.
3. Realize o Diagnóstico do Sistema para garantir o funcionamento correto do gerador.
4. Desligue o dispositivo de estimulação programando todas as correntes de saída para 0,0 mA para todos os modos de terapia:
   1. Corrente de Saída Normal (mA): 0,0
   2. Corrente do ímã (mA): 0,0
   3. Corrente do AutoStim (mA): 0,0 e detecção de crises OFF
   4. Desligue todos os recursos opcionais do dispositivo (somente Modelos 1000 e 1000-D)
5. Preencha e assine o Formulário de RM do Paciente. Instrua o paciente para trazer os seguintes materiais ao centro de RM no dia da varredura:
   1. O Formulário de RM do Paciente preenchido: Identifica condições da varredura
   2. Cartão de implante de Terapia VNS do paciente: Identifica componentes implantados
6. Instrua o paciente para notificar o operador do sistema de RM de qualquer desconforto durante o procedimento
7. Agende uma consulta de acompanhamento após o procedimento de RM para reprogramar as configurações terapêuticas do paciente.

O cartão de implante do paciente ou o Formulário de RM do Paciente indicará qual é o modelo implantado no paciente da Terapia VNS.

todos os pacientes de Terapia VNS podem fazer RM desde que seguidas todas as orientações específicas. O tipo de varredura e o local da varredura variam de acordo com:

1. O modelo do gerador implantado
2. O local de implantação do gerador

As informações sobre o tipo do modelo do gerador implantado no paciente podem ser encontradas no programador da Terapia VNS exibido após a análise do gerador do paciente no histórico do dispositivo.

Para determinar o local do implante, raios-X poderão ser utilizados para identificar a posição do gerador se ele não for identificado ou palpado facilmente.

Para mais detalhes, consulte as Instruções de Uso para RM.

As informações de segurança, orientações e precauções mais atualizadas sobre RM estão disponíveis no MRI Resource Center.

Sim. Após o procedimento de RM, um profissional de saúde com acesso ao sistema de programação da Terapia VNS deve reprogramar o gerador da Terapia VNS para os parâmetros terapêuticos do paciente de antes do procedimento de RM.

Sim, desde que seguidas todas as orientações específicas.

Sim. Todos os modelos de implante de Terapia VNS são condicionais para RM e, portanto, a RM pode ser realizada com segurança em pacientes com o Sistema Terapia VNS desde que cumpridas todas as orientações específicas.

As informações de segurança para RM e as Instruções de uso (IFU) estão disponíveis aqui.

Radiografias do tórax não são necessárias a menos que o tipo do modelo do gerador não possa ser identificado ou se houver suspeita de fratura ou ruptura do condutor.

Consulte as Orientações para RM para mais informações.  

Existe um limite de SAR em relação às condições de uso: ≤ 3,2 W/Kg para bobina de cabeça de transmissão, ≤ 2,0 W/Kg para bobina de corpo de transmissão e ≤ 3,2 W/Kg bobina de cabeça de transmissão-recepção para o Modo de Operação Normal.

Para modelos de gerador Demipulse™ (Modelo 103), AspireHC™ (Modelo 105), AspireSR™ (Modelo 106), SenTiva™ (Modelo 1000) e SenTiva Duo™ (Modelo 1000-D) implantados na área superior esquerda do peito (acima da vértebra 4), uma bobina de corpo ou bobinas de transmissão-recepção local podem ser utilizadas para transmitir o sinal de RF. Não há restrições sobre o tipo de bobina de RF utilizada para receber o sinal de RF.

Para todos os outros modelos de gerador e locais do implante, recomenda-se o uso de bobinas de transmissão-recepção local para imagens da cabeça ou das extremidades.

Não há restrições para o uso de bobinas de transmissão/recepção local ou bobinas somente de transmissão para imagens da cabeça ou de extremidades. Para a bobina de corpo de transmissão, o tempo ativo da varredura deve ser ≤15 minutos em uma janela de 30 minutos.

todos os pacientes de Terapia VNS podem fazer RM desde que seguidas todas as orientações específicas. O tipo de varredura e o local da varredura variam de acordo com:

1. O modelo do gerador implantado
2. O local de implantação do gerador