Programmatore e accessori - VNS Therapy per l'epilessia

Sistema di programmazione

L'ultima versione del sistema di programmazione di VNS Therapy™ consiste in una wand di programmazione wireless Modello 2000 e in un programmatore touchscreen Modello 3000 precaricato con il software VNS Therapy.

Il programmatore e la wand si collegano in modalità wireless e consentono di:

Interrogare (comunicare con) il generatore per regolare i parametri della terapia
Valutare il generatore e la funzionalità dell'elettrocatetere
Visualizzare la cronologia del dispositivo
Esportare i rapporti di sessione

Il programmatore Modello 3000 e la wand Modello 2000 sono compatibili con il più recente generatore per VNS Therapy (modelli 1000 SenTiva™ e 1000-D SenTiva DUO™) e con i Modelli 102-106 del generatore.

Per ulteriori informazioni su come utilizzare il Sistema di programmazione della VNS Therapy, consultare la pagina Manuale per il medico

Elettrocateteri impiantabili

Il sistema VNS Therapy™ utilizza un elettrocatetere isolato in silicone per erogare il segnale elettrico dal generatore di impulsi al nervo vago sinistro. L'ultima generazione di elettrocateteri impiantabili comprende PerenniaDURA™ e PerenniaFLEX™.

L'Elettrocatetere PerenniaDURA, Modello 303 offre una maggiore affidabilità con una durata 17 volte superiore rispetto ai precedenti modelli di elettrocatetere LivaNova testati.
L'Elettrocatetere PerenniaFLEX, Modello 304,invece, combina le caratteristiche di maneggevolezza flessibile dei modelli di dispositivi precedenti con una durata 3,5 volte maggiore.

Gli elettrocateteri sono dotati di una biforcazione all'estremità e di due elettrodi elicoidali e un cavo di ancoraggio, che vengono avvolti attorno al nervo vago. L'altra estremità è dotata di un singolo pin di collegamento, che viene impiantato sottopelle nella cavità toracica e inserito nel generatore di impulsi. Le derivazioni sono disponibili in due misure (2,0 mm e 3,0 mm) per adattarsi alle diverse dimensioni dei nervi e garantire un'aderenza ottimale.

Tunnellizzatore

Il Tunnellizzatore VNS Therapy™ Modello 402 è uno strumento chirurgico monouso utilizzato per tunnellizzare sottopelle il connettore dell'elettrocatetere e il corpo dal sito di incisione del collo al generatore nella cavità toracica. È compatibile con tutti gli elettrocateteri per VNS Therapy.

Il pacchetto Tunnellizzatore contiene quattro componenti di base: un'asta in acciaio inossidabile, due manicotti in polimero fluorocarbonico (uno di piccolo diametro, uno di grande diametro) e una punta a proiettile in acciaio inossidabile. Se necessario, il tunnellizzatore può essere sagomato manualmente (≤25 gradi) per agevolarne il passaggio attraverso il corpo.

Pacchetto di Accessori

Il Pacchetto di Accessori VNS Therapy™ , Modello 502 contiene parti di ricambio per l'elettrocatetere e il generatore che potrebbero diventare inutilizzabili durante gli interventi chirurgici di routine.

Ogni pacchetto include:

Cacciavite esagonale: utilizzato per regolare le viti di fermo del generatore e per scaricare la contropressione generata dall'inserimento dell'elettrocatetere. A corredo del generatore di impulsi è fornito anche un cacciavite esagonale.
Gruppo di resistori (a singolo e doppio pin): utilizzati per eseguire la diagnostica opzionale del generatore (test pre-impianto) in caso di risoluzione dei problemi per verificare che il generatore funzioni correttamente, indipendentemente dall'elettrocatetere.
Quattro suture: utilizzate per fissare l’elettrocatetere alla fascia durante l’impianto e per contribuire a formare la curva e il cappio. Insieme ai cavi vengono fornite anche le legature.

Kit di base per il paziente

Il Kit di base per il paziente, Modello 220 iviene fornito al paziente o all'operatore sanitario dopo la procedura di impianto della VNS Therapy. Il kit contiene:

Due magneti per la VNS Therapy: cpossono essere utilizzati per stimolare il paziente su richiesta nel tentativo di interrompere o deintensificare una crisi, inibire temporaneamente la stimolazione, verificare che il generatore funzioni o reimpostarlo (in combinazione con il sistema di programmazione).
Accessori per il magnete: una clip da cintura per indossare il magnete e un bracciale per indossare il magnete al braccio.
Schede informative per il paziente: contengono informazioni sul sistema VNS Therapy che i pazienti devono portare sempre con sé.
Manuale per il paziente affetto da Epilessia.

La VNS Therapy™ ha un profilo di sicurezza e tollerabilità comprovato con effetti collaterali che diminuiscono nel tempo

Profilo di sicurezza

La VNS Therapy™ non presenta interazioni farmacologiche e non causa effetti collaterali al sistema nervoso centrale dovuti alla tossicità dei farmaci.

Gli effetti collaterali più comunemente riportati includono raucedine o cambiamento del tono della voce, affanno, mal di gola e tosse. La maggior parte degli effetti collaterali associati alla VNS Therapy si verificano solo durante la stimolazione, tendono a diminuire nel tempo o vengono eliminati regolando le impostazioni dei parametri.

L'effetto collaterale più comune della procedura chirurgica è l'infezione. I bambini sotto i 12 anni possono avere un rischio di infezione maggiore rispetto a quelli di età pari o superiore a 12 anni e potrebbero avere maggiori probabilità di subire danni all'elettrocatetere a causa di livelli di attività più elevati e della possibilità di manipolare l'elettrocatetere.

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