Programador y accesorios

Sistema de programación

La última versión del sistema de programación de VNS Therapy™ consta de una sonda de programación inalámbrica modelo 2000 y un programador con pantalla táctil modelo 3000 previamente cargados con el software VNS Therapy.

El programador y la sonda se conectan de forma inalámbrica y le permiten:

Comprobar (comunicarse con) el generador para ajustar los parámetros de la terapia
Evaluar la función del generador y de la derivación
Ver los historiales del dispositivo
Exportar informes de sesión

El programador modelo 3000 y la sonda modelo 2000 son compatibles con el generador VNS Therapy más reciente (modelo 1000 de SenTiva™ y modelo 1000-D de SenTiva DUO™) y los modelos 102-106 de generador.

Para obtener más información sobre cómo utilizar el sistema de programación de VNS Therapy, visite la página de los manuales para el médico.

Derivaciones implantables

El sistema VNS Therapy^™ utiliza una derivación aislada con silicona para transmitir la señal eléctrica desde el generador de impulsos al nervio vago izquierdo. La última generación de derivaciones implantables incluye PerenniaDURA^™ y PerenniaFLEX^™.

La derivación PerenniaDURA modelo 303 ofrece una mayor fiabilidad, con una durabilidad 17 veces mayor que las derivaciones anteriores probadas por LivaNova.
La derivación Perennia FLEX, modelo 304 combina las características de manejo flexible de los modelos anteriores de dispositivos con una durabilidad 3,5 veces mayor.

Las derivaciones están bifurcadas en un extremo, con dos electrodos en hélice y una espiral de anclaje, que están enrollados alrededor del nervio vago. El otro extremo tiene una sola clavija de conexión, que se tuneliza subcutáneamente hasta la cavidad en el pecho y se inserta en el generador de impulsos. Las derivaciones están disponibles en dos tamaños (2,0 y 3,0 mm) para adaptarse a los diferentes tamaños del nervio y garantizar un ajuste óptimo.

Tunelizador

El tunelizador VNS Therapy™ modelo 402 es una herramienta quirúrgica de un solo uso que se utiliza para tunelizar de forma subcutánea el conector y el cuerpo de la derivación desde el sitio de la incisión del cuello hasta el generador en la cavidad en el pecho. Es compatible con todas las derivaciones de VNS Therapy.

El paquete del tunelizador contiene cuatro componentes básicos: un eje de acero inoxidable, dos vainas de polímero fluorocarbonado (una de diámetro pequeño y una de diámetro grande) y una punta roma de acero inoxidable. Si fuera necesario, se puede modelar el tunelizador manualmente (≤25 grados) para ayudar a dirigirlo a través del cuerpo.

Paquete de accesorios

El paquete de accesorios VNS Therapy™ modelo 502 contiene piezas de repuesto para los componentes de la derivación y el generador que pueden quedar inutilizados en el transcurso de las intervenciones quirúrgicas.

Cada paquete incluye:

Destornillador hexagonal que se utiliza para ajustar los tornillos de fijación del generador y para permitir el escape de la contrapresión creada por la inserción de la derivación. Con el generador de impulsos también se suministra un destornillador hexagonal.
Conjuntos de resistencias (clavija unipolar y clavija bipolar) que se utilizan para realizar el diagnóstico del generador (prueba antes del implante) en casos de resolución de problemas para verificar que el generador funciona correctamente, independientemente de la derivación.
Cuatro anclajes que permiten sujetar la derivación a la fascia durante la implantación y ayudan a formar la flexión y el bucle distensores. Los anclajes también se suministran con las derivaciones.

Kit para el paciente

El kit para el paciente modelo 220 se suministra al paciente o cuidador después del procedimiento de implante de VNS Therapy. El kit contiene:

Dos imanes de VNS Therapy que se pueden utilizar para proporcionar estimulación bajo demanda con el fin de detener o reducir la intensidad de una crisis, inhibir temporalmente la estimulación, verificar el funcionamiento del generador o reiniciar el generador (en combinación con el sistema de programación).
Accesorios para el imán que incluyen un clip para el cinturón para llevar el imán tipo buscapersonas y una muñequera para llevar el imán tipo correa de reloj.
Tarjetas de información para el paciente que contienen información sobre el sistema VNS Therapy que los pacientes deben llevar consigo en todo momento.
Manual para el paciente con epilepsia

VNS Therapy™ ha demostrado su perfil de seguridad y tolerabilidad, con efectos secundarios que se reducen con el tiempo

Perfil de seguridad

VNS Therapy^™ no tiene interacciones con los fármacos y no causa efectos secundarios tóxicos relacionados con fármacos en el sistema nervioso central.

Los efectos secundarios más frecuentes son ronquera o cambios en el tono de voz, dificultad para respirar, dolor de garganta y tos. La mayoría de los efectos secundarios asociados a VNS Therapy se producen únicamente durante la estimulación, tienden a disminuir con el tiempo o se eliminan ajustando los parámetros.

El efecto secundario más habitual de la intervención quirúrgica es la infección. Los niños menores de 12 años pueden tener un mayor riesgo de infección que los mayores de 12 años, y es más probable que sufran daños en la derivación debido a niveles de actividad más altos y a la posibilidad de manipular la derivación.

Para obtener más información sobre seguridad, haga clic aquí.