Programmiergerät und Zubehör

Die neueste Version des VNS Therapy™-Programmiersystems besteht aus einer drahtlosen Programmier-Einheit, Modell 2000, und einem Touchscreen-Programmiergerät, Modell 3000, auf dem die VNS Therapy-Software

Das Programmiergerät und die Programmier-Einheit verbinden sich drahtlos und ermöglichen Ihnen Folgendes:

Abfrage des bzw. Kommunikation mit dem Generator(s), um Therapieparameter anzupassen
Prüfung der Generator- und Elektrodenfunktion
Anzeige der Gerätehistorie
Exportieren von Sitzungsberichten

Das Programmiergerät, Modell 3000 und die Programmier-Einheit, Modell 2000, sind mit dem neuesten VNS Therapy-Generator (Modell 1000 SenTiva™ und Modell 1000-D SenTiva DUO™) und den Generatormodellen 102–106 kompatibel.

Weitere Informationen zur Verwendung des VNS Therapy-Programmiersystems finden Sie auf der Seite „Ärztehandbücher".

Implantierbare Elektroden

Das VNS Therapy™-System verwendet eine silikonisolierte Elektrode, um das elektrische Signal vom VNS Stimulator zum linken Vagusnerv zu übertragen. Die neueste Generation implantierbarer Elektroden umfasst PerenniaDURA™ und PerenniaFLEX™.

Die PerenniaDURA-Elektrode, Modell 303, bietet eine höhere Zuverlässigkeit mit einer 17-mal höheren Haltbarkeit als frühere getestete LivaNova-Elektroden.
Die Elektrode PerenniaFLEX, Modell 304, kombiniert die flexiblen Handhabungseigenschaften früherer Gerätemodelle mit einer 3,5-fach höheren Haltbarkeit.

Die Elektroden sind an einem Ende gabelförmig ausgeführt und besitzen zwei spiralförmige Stimulationskontakte sowie eine Halteschlaufe, die um den linken Vagusnerv gewickelt werden. Das andere Ende verfügt über einen einzelnen Anschlusspol, der subkutan in die Brusttasche eingeführt wird und in den VNS Stimulator eingeführt wird. Die Elektroden sind in zwei Größen (2,0 mm und 3,0 mm) erhältlich, um verschiedene Nervengrößen aufzunehmen und eine optimale Passform zu gewährleisten.

Tunneler

The VNS Therapy™ Tunneler, Model 402 is a single-use surgical tool used to subcutaneously tunnel the lead connector and body from the neck incision site to the generator in the chest pocket. It is compatible with all VNS Therapy Leads.

The Tunneler package contains four basic components: a stainless steel shaft, two fluorocarbon polymer sleeves (one small-diameter, one large-diameter), and a stainless steel bullet tip. If necessary, the Tunneler can be manually shaped (≤25 degrees) to help direct it through the body.

Zubehör-Kit

Das VNS Therapy™-Zubehör-Kit, Modell 502, enthält Ersatzkomponenten für Elektrode und Generator, die während eines Routineeingriffs unbrauchbar werden können.

Jedes Kit beinhaltet:

Sechskantschraubendreher: wird verwendet, um die Stellschraube(n) des Generators einzustellen und den durch das Einführen der Elektrode erzeugten Gegendruck entweichen zu lassen. Ein Sechskantschraubendreher ist im Lieferumfang des VNS Stimulators enthalten.
Widerstandsbaugruppen (ein- und zweipolig): werden zur Durchführung der optionalen Generatordiagnose (Präimplantationstest) im Falle einer Fehlersuche verwendet, um zu überprüfen, ob der Generator unabhängig von der Elektrode ordnungsgemäß funktioniert.
Vier Befestigungsvorrichtungen: werden verwendet, um die Elektrode bei der Implantation an der Faszie zu befestigen und die Zugentlastung von Biegung und Schlaufe zu bilden. Die Befestigungsvorrichtungen werden ebenfalls mit den Elektroden geliefert.

Patientenzubehörausstattung

Die Patientenzubehörausstattung, Modell 220, wird dem Patienten oder dem Pflegepersonal nach der VNS Therapy-Implantation ausgehändigt. Die Zubehörausstattung beinhaltet:

Zwei VNS Therapy-Magnete: können verwendet werden, um eine On-Demand-Stimulation bereitzustellen, um einen Anfall abzubrechen oder seine Intensität zu verringern, die Stimulation vorübergehend zu unterdrücken, die Funktion des Generators zu überprüfen oder den Generator zurückzusetzen (in Kombination mit dem Programmiersystem).
Magnet-Zubehör: ein Gürtelclip zum Tragen des Magnets am Gürtel und ein Armband zum Tragen des Magnets anstelle einer Armbanduhr
Patienteninformationskarten: enthalten Informationen über das VNS Therapy-System, die Patienten stets mit sich führen sollten
Epilepsie-Patientenhandbuch

VNS Therapy™ hat ein nachgewiesenes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil mit im Laufe der Zeit abnehmenden Nebenwirkungen

Sicherheitsprofil

VNS Therapy™ hat keine Arzneimittelwechselwirkungen und verursacht keine medikamentenbedingten toxischen Nebenwirkungen beim zentralen Nervensystem.

Häufige Nebenwirkungen sind Heiserkeit oder Änderungen der Stimmlage, Kurzatmigkeit, Halsschmerzen und Husten. Die meisten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit VNS Therapy treten nur während der Stimulation auf, nehmen mit der Zeit ab oder werden durch Anpassung der Parametereinstellungen eliminiert.

Die häufigste Nebenwirkung des chirurgischen Eingriffs ist eine Infektion. Kinder unter 12 Jahren haben möglicherweise ein höheres Infektionsrisiko als Kinder ab 12 Jahren und können aufgrund des höheren Aktivitätsniveaus und der Möglichkeit, die Elektrode zu manipulieren, häufiger Schäden an der Elektrode erleiden.

Weitere Informationen zur Sicherheit finden Sie hier.

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