Misturador de gases eletrônico
Fornecendo uma comparação contínua de valores reais e configurados
COMPARAÇÃO CONTÍNUA DE VALORES REAIS E CONFIGURADOS
No misturador de gases eletrônico, os valores reais e definidos são comparados continuamente.
O valor real é medido por dois sensores independentes e um alarme é disparado se um desvio entre os dois valores for detectado.
O controle remoto do misturador de gases eletrônico no cockpit pode ser utilizado para alterar os valores definidos para Ar + O2, FiO2 e CO2 do fluxo de gás para o fluxo sanguíneo. O operador fica dos valores reais quando acima ou abaixo dos valores configurados por meio de sinais sonoros e visuais.
O misturador de gases eletrônico está disponível em três versões diferentes:
- Misturador de gases eletrônico (10 l/min) para perfusão de pacientes adultos
- Misturador de gases eletrônico (5 l/min) para perfusão de pacientes pediátricos
- Misturador de gases eletrônico (2 l/min) para perfusão de pacientes lactentes/neonatais
Informações de Segurança
1. INDICAÇÕES DE USO/OBJETIVO DESTINADO
UE: O misturador de gases é projetado e destinado para ser utilizado, de acordo com as normas e regulamentos listados acima, para definir, monitorar e controlar fluxos de gás com precisão (ar/O2/CO2). A mistura de gases serve para oxigenar o sangue em um oxigenador.
EUA: Os misturadores de gases Stöckert destinam-se a permitir que pessoal qualificado configure, monitore e controle fluxos de gases medicinais (ar/O2/CO2) durante a derivação cardiopulmonar. Os misturadores de gases Stöckert são utilizado como peça componente ou acessório opcional do sistema S5 da Stöckert (ou qualquer sistema compatível que use as versões de firmware do S5 3.0 ou superior) para períodos de seis horas ou menos.
CAN: O misturador de gases Stöckert é utilizado com uma máquina coração-pulmão Stöckert/Sorin S5/C5 para configurar, monitorar e controlar fluxos de gases durante a perfusão extracorpórea.
2. CONTRAINDICAÇÕES
Não há contraindicações conhecidas para o misturador de gases. O médico presente é responsável pelo uso do sistema.
3. ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo deve ser utilizado de acordo com as instruções de uso fornecidas nas Instruções de Uso. Para uma lista completa de advertências, consulte as instruções de uso que acompanham cada produto.
4. PRECAUÇÕES
A legislação dos EUA restringe a venda desse dispositivo por ou por ordem de um médico. Para uma lista completa de precauções/cuidados, consulte as instruções de uso que acompanham cada produto.
Os dispositivos devem ser usados por pessoal qualificado e capacitado, capaz se seguir as indicações e instruções de uso contidas nas informações fornecidas pelo fabricante. Entre em contato conosco pelo nosso site(www.sorinmanuals.com) para receber instruções de uso contendo informações completas de prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos.
As informações contidas neste resumo representam trechos parciais do rótulo do produto. As informações não se destinam a substituir a compreensão completa do dispositivo nem representam a divulgação de todas as informações pertinentes em relação ao uso deste produto.
Fabricante legal:
LivaNova Deutschland
Lindberghstrasse 25
D-80939 Munique, Alemanha
Distribuído nos EUA por:
LivaNova USA
14401 W 65th Way
Arvada, Colorado 80004
Essenz™ Perfusion System
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Construída sob o legado de 50 anos de segurança e confiabilidade da LivaNova, Essenz dá suporte ao perfusionista no que é melhor para cada paciente e permite que toda a equipe cardíaca melhore continuamente a prática clínica.
Atenção: Informações do Essenz disponíveis somente em geografias selecionadas.