CLAMP DA LINHA ARTERIAL
O clamp da linha arterial é projetado para operação com a bomba centrífuga para oferecer uma perfusão centrífuga segura.
Quando certas condições forem detectadas (nível baixo, bolha ou fluxo retrógrado), um alarme é disparado e clamp da linha arterial fecha a linha de sangue arterial imediatamente para minimizar o perigo de distribuição de ar.
Informações de Segurança
1. INDICAÇÕES DE USO / FINALIDADE PRETENDIDA
UE: O sistema Stöckert S5 /sistema de bomba centrífuga Sorin (CP5) /oclusor venoso elétrico (EVO) /braçadeira de tubo elétrico com controle remoto destinam-se a realizar, controlar, monitorar e apoiar a circulação sanguínea extracorpórea, substituindo a função de bombeamento mecânico do coração, monitorar e regular parâmetros fisiológicos durante procedimentos que requerem circulação extracorpórea.
EUA: O Sistema Stöckert S5 destina-se a ser utilizado durante a circulação extracorpórea para procedimentos com duração de seis (6) horas ou menos. Canadá: De acordo com os regulamentos aplicáveis, o Sistema Stöckert S5 é utilizado para realizar, controlar e monitorar a circulação sanguínea extracorpórea durante uma operação.
2. CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações conhecidas para o Sistema Stöckert S5.
3. AVISOS
O dispositivo deve ser utilizado de acordo com as instruções de uso. Para obter uma lista completa de advertências, consulte as Instruções de Uso que acompanham cada produto
4. PRECAUÇÕES
A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por médicos ou mediante prescrição médica. Para obter uma lista completa de precauções, consulte as Instruções de Uso que acompanham cada produto
Os dispositivos devem ser utilizados por pessoal qualificado e especializado, capaz de seguir as indicações e instruções de uso contidas nas informações fornecidas pelo fabricante. Entre em contato conosco através do nosso site (www.sorinmanuals.com) para receber instruções de uso contendo informações completas de prescrição, incluindo indicações, contra-indicações, advertências, precauções e eventos adversos.
As informações contidas neste resumo representam trechos parciais retirados da rotulagem do produto. As informações não se destinam a substituir uma compreensão completa e completa do dispositivo nem representam a divulgação completa de todas as informações pertinentes relativas ao uso deste produto.
Fabricante legal:
LivaNova Alemanha
Lindberghstraße 25
D-80939 Munique, Alemanha
Distribuído nos EUA por:
LivaNova EUA
14401 W 65ª Via
Arvada, CO 80004
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