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Família de oxigenadores para pacientes adultos Inspire™

Perfusão personalizada e desempenho comprovado

Inspire Oxygenator
Inspire Oxygenator Device

Família completa de oxigenadores para pacientes adultos

InspireTM é uma família completa de oxigenadores para pacientes adultos projetados a partir de anos de pesquisa e experiência de laboratório, de contribuições de especialistas clínicos do mundo todo e da aplicação de tecnologias avançadas de fabricação que cumpram as mais altas normas de qualidade. 

Antes da introdução do Inspire, dispositivos para adultos pequenos foram considerados o padrão comparativo para a perfusão otimizada, porém, tinham fluxo limitado de 5 l/min.

O Inspire 6 otimizou os sistemas de oxigenadores para pacientes adultos para estender os benefícios de dispositivos para pacientes adultos pequenos para uma população mais ampla.

Powerful, Consistent Performance

Desempenho potente e consistente

A família Inspire permite que clínicos realizem procedimentos de perfusão com segurança, garantindo um desempenho potente e consistente. 

  • No Inspire, a membrana do oxigenador de caminho longo com design de fluxo longitudinal altamente eficiente possibilita altos níveis de troca de gás em todos os fluxos. 
  • Seu trocador de calor de poliuretano é capaz de transferir calor com alta eficácia. 

Hemodiluição baixa2

  • Volume dinâmico de operação (DOV) baixo. 
  • Os dispositivos Inspire são caracterizados pelo nível de operação mínimo mais baixo no reservatório (150 ml), excelente volume de retenção dinâmica do filtro venoso baixo e módulos oxigenadores de escorva baixa.  

Controle Eficaz de Microêmbolos Gasosos (GME)

Estudos na literatura relatam a correlação entre carga embólica e disfunção neurológica.3,4

  • O design do reservatório Inspire e a geometria do oxigenador contribuem com a redução de GME.
  • O Uso do filtro de linha arterial integrado Inspire ajuda a melhorar a capacidade de remoção de GME.

Projetado com área reduzida de superfície de contato com o sangue

Inspire é projetado com uma área reduzida de superfície de contato com o sangue, ajudando a minimizar a reação do sangue a superfícies estranhas. Além disso: 

  • A LivaNova projetou um tratamento de superfície biocompatível uniforme com fosforilcolina (PC).4 
  • Os oxigenadores para pacientes adultos Inspire são fabricados com material sem DEHP para aumentar a biocompatibilidade. . 
  • O design exclusivo do Reservatório Duplo garante um sequestro de sangue com sucção ativada.5,6 
Sistema completamente modular

A linha mais completa de tamanhos de fluxo para oxigenação de pacientes adultos

Inspire é um sistema oxigenador completamente modular. Os 21 modelos integrados diferentes podem ser criados pela combinação de módulos de oxigenadores e reservatórios de sangue venoso. 

Inspire HVR e HVR Dual têm um dos menores níveis de operação no mercado, o que contribui para uma redução na hemodiluição do sangue do paciente.1 

Safe, Easy and Flexible for All Adult Patient Sizes

Seguro, fácil e flexível para todos os tamanhos de pacientes adultos

A família Inspire é flexível e versátil.  

  • O sistema do oxigenador compacto requer um espaço mínimo de armazenamento.  
  • O design simples do suporte permite uma montagem rápida do oxigenador. O suporte está disponível com um clamp de aperto regular e um mecanismo de travamento rápido.  
  • A orientação das entradas e a escorva do sistema foram otimizados para oferecer uma montagem fácil e flexibilidade na operação. 
Informações de Segurança

Informações de Segurança

1. INDICAÇÕES DE USO/OBJETIVO DESTINADO

"Oxigenador Inspire (Modelos: Inspire 6, Inspire 7, Inspire 8)

Os dispositivos são indicados para pacientes adultos e adultos pequenos submetidos a procedimentos cirúrgicos que necessitam de circulação extracorpórea

Os dispositivos de circulação extracorpórea são utilizados para substituir a função respiratória do paciente durante procedimentos de derivação cardiopulmonar. Eles são utilizados em um circuito de perfusão extracorpórea para oxigenar e remover o dióxido de carbono do sangue e para esfriar ou aquecer o sangue durante procedimentos de derivação cardiopulmonar.

Os dispositivos devem ser usados por até 6 horas ou menos.

Oxigenador Inspire com filtro de linha arterial integrado (Modelos: Inspire 6F, Inspire 7F, Inspire 8F)

Os dispositivos são indicados para pacientes neonatais e lactentes submetidos a procedimentos cirúrgicos que exigem derivação cardiopulmonar.

Os dispositivos de circulação extracorpórea são utilizados para substituir a função respiratória do paciente durantes procedimentos de derivação cardiopulmonar. Eles são utilizados em um circuito de perfusão extracorpórea para oxigenar e remover o dióxido de carbono do sangue e para esfriar ou aquecer o sangue durante procedimentos de derivação cardiopulmonar.

O filtro de linha arterial integrado fornece filtração de ar e êmbolos sólidos.

Os dispositivos devem ser usados por até 6 horas ou menos.

Reservatório de cardiotomia/venoso Inspire (Modelos HVR, e HVR dual)

Os dispositivos são indicados para pacientes neonatais e lactentes submetidos a procedimentos cirúrgicos que exigem derivação cardiopulmonar.

Os dispositivos são do tipo circulação extracorpórea, permitindo que oxigenadores explorem funções de trocas gasosas para a substituição da função respiratória do paciente durante procedimentos de derivação cardiopulmonar, providenciando a coleta dinâmica de sangue venoso do paciente. Eles também tiram a espuma e filtram o sangue venoso e fazem a sucção do sangue por meio de um sistema de filtragem composto por um agente antiespumante e uma peneira. Podem ser utilizados no pós-operatório para drenagem torácica.

Os dispositivos devem ser usados por até 6 horas ou menos. "

2. CONTRAINDICAÇÕES

Não há contraindicações conhecidas se o dispositivo for utilizado para os fins descritos e de acordo com as condições de funcionamento. Não use o dispositivo para outros fins.

3. ADVERTÊNCIAS

Este dispositivo deve ser utilizado de acordo com as instruções de uso fornecidas nas Instruções de Uso. . Para uma lista completa de advertências consulte as instruções de uso que acompanham cada produto.

4. PRECAUÇÕES

A legislação dos EUA restringe a venda desse dispositivo por ou por ordem de um médico. Para uma lista completa de precauções/cuidados, consulte as instruções de uso que acompanham cada produto.

5. EVENTOS ADVERSOS

A tabela a seguir resume os riscos potenciais que podem surgir durante o uso do dispositivo médico, incluindo aqueles relacionados aos riscos intrínsecos da circulação extracorpórea: Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS), Hipoperfusão / Hipóxia, Embolia / Hipovolemia / Sepse / Infecção / Febre / Choque/ Reações alérgicas / Reações citotóxicas / Mutação genética / Câncer / Hemólise / Danos aos órgãos / Desequilíbrio ácido base (somente para oxigenador) / Contaminação cruzada / Contaminação do usuário / Contaminação ambiental / Trombose / Hemóstase deficiente / Ativação do sangue / Hemorragia / Skin tears e Pneumotórax (somente para reservatório de cardiotomia/venoso)

6. INDICAÇÃO DE DESEMPENHO

"Os dispositivos são projetados para ter contato com o sangue do paciente e são de uso único, não-tóxico, não pirogênico, fornecidos estéreis em embalagem individual. Esterilizado com óxido de etileno O nível de resíduos de óxido de etileno no dispositivo está dentro dos limites estabelecidos pelos regulamentos nacionais no país de uso.

Os dispositivos devem ser usados por pessoal qualificado e capacitado e capaz de seguir as indicações e instruções de uso contidas nas informações fornecidas pelo fabricante. Entre em contato conosco pelo nosso site(www.sorinmanuals.com) para receber instruções de uso contendo informações completas de prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos.

As informações contidas neste resumo representam trechos parciais do rótulo do produto. As informações não se destinam a substituir a compreensão completa do dispositivo nem representam a divulgação de todas as informações pertinentes em relação ao uso deste produto. Não aprovado em todas as geografias. Consulte seu rótulo.

Fabricante legal:

Sorin group italia S.r.l.

Via Statale 12 Nord, 86

Mirandola (MO) Itália"

Referências

1. Habib et all- Adverse effects of low hematocrit during cardiopulmonary bypass in the adult: Should current practice be changed- The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery - June 2003

2. Ranucci M et al., Effects of priming volume reduction on allogeneic red blood cell transfusions and renal outcome after heart surgery. Perfusion 3/2015;Volume: 30: 2:120-126

3. Stehouwer MC et al., Effect of Oxygenator Size on Air Removal Characteristics: A Clinical Evaluation.ASAIO J. 2016 Jul-Aug

4. De Somer F et al. Phosphorylcholine coating of extracorporeal circuits provides natural protection against blood activation by the material surface. Eur J Cardiothorac Surg 2000;18:602–6

5. Shann KG et al., An evidence-based review of the practice of cardiopulmonary bypass in adults: a focus on neurologic injury, glycemic control, hemodilution, and the inflammatory response. J Thorac Cardiovasc Surg 2006;132:283-90

6. Albes JM, et al. Physiological coagulation can be maintained in extracorporeal circulation by means of shed blood separation and coating. J Thorac Cardiovasc Surg 2003;126:1504-12

Alegações técnicas apoiadas por dados arquivados da LivaNova

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